STRONGHOLD návod k použití, složení, indikace, kontraindikace, doba použitelnosti, podmínky uchovávání, vedlejší účinky, recenze – roztok pro vnější použití 120 mg – referenční kniha léků a léčiv Vidal
Datum aktualizace: 2011.05.19
Držitel rozhodnutí o registraci: PFIZER, Inc. (USA)
Vývojář: PFIZER, Inc. (USA)
Výrobce: Pharmacia & Upjohn Company (USA)
Účinná látka: selamektin
Rec.INN registrované WHO
Dávková forma
Přes pult
Roztok pro vnější použití 120 mg
Forma uvolnění, složení a balení
Roztok pro vnější použití je čirý, bezbarvý nebo světle žlutý.
| 1 ml | |
| selamektin | 60 mg |
Pomocné látky: dipropylenglykol, isopropylalkohol.
Baleno v polymerových pipetách s barevným uzávěrem 0.25 ml (fialový uzávěr) a 0.75 ml (modrý uzávěr). Pipety jsou baleny v blistrech po 3 nebo 6 kusech a umístěny v krabičkách spolu s návodem k použití. Barva krabičky a víčka pipet v této krabičce jsou stejné, což vám umožní vyhnout se záměně pipet, i když jsou vyjmuty z blistrů.
Pipety jsou označeny v ruštině s uvedením názvu léku, objemu roztoku v pipetě, názvu a obsahu účinné látky, čísla šarže a data expirace; blistry – s uvedením názvu léku, názvu a obsahu účinné látky, objemu roztoku, čísla šarže a data expirace; kartonové krabice – s uvedením názvu léku, názvu výrobní organizace a její adresy, názvu a obsahu léčivé látky, účelu a způsobu použití, podmínek skladování, čísla šarže, data výroby, data expirace a nápisu “Pro zvířata”.
Osvědčení o registraci č. PVI-2-2.1/00762 ze dne 10.06.08
Roztok pro vnější použití je čirý, bezbarvý nebo světle žlutý.
| 1 ml | |
| selamektin | 120 mg |
Pomocné látky: dipropylenglykol, isopropylalkohol.
Baleno po 0.25 ml (fialový uzávěr); 0.5 ml (hnědý uzávěr); 1 ml (červený uzávěr) nebo 2 ml (tmavě zelený uzávěr). Pipety jsou baleny v blistrech po 3 nebo 6 a umístěny v krabičkách s návodem k použití. Barva krabičky a víčka pipet v této krabičce jsou stejné, což umožňuje nezaměnit pipety, i když jsou vyjmuty z blistrů.
Pipety jsou označeny v ruštině s uvedením názvu léku, objemu roztoku v pipetě, názvu a obsahu účinné látky, čísla šarže a data expirace; blistry – s uvedením názvu léku, názvu a obsahu účinné látky, objemu roztoku, čísla šarže a data expirace; kartonové krabice – s uvedením názvu léku, názvu výrobní organizace a její adresy, názvu a obsahu léčivé látky, účelu a způsobu použití, podmínek skladování, čísla šarže, data výroby, data expirace a nápisu “Pro zvířata”.
Osvědčení o registraci č. PVI-2-2.1/00762 ze dne 10.06.08
Farmakologické (biologické) vlastnosti a účinky
Širokospektrální antiparazitikum. Selamectin má široké spektrum systémových nematocidních, insekticidních a akaricidních účinků, je aktivní proti háďátkům, hmyzu a sarkoptoidním roztočům, kteří parazitují na psech a kočkách. Má larvicidní a ovocidní vlastnosti.
Farmakokinetické vlastnosti Strongholdu zajišťují dobrou absorpci selamektinu z místa aplikace, dlouhodobé uchování v terapeutických koncentracích v orgánech a tkáních zvířete, což zajišťuje likvidaci parazitů a ochranu zvířat před reinvazí po dobu jednoho měsíce.
Mechanismus účinku léčiva spočívá ve schopnosti selamektinu vázat se na receptory buněk (svalové a nervové tkáně) parazitů, zvyšovat propustnost membrán pro chloridové ionty, což vede k blokádě vodivosti nervových a svalových buněk háďátek a členovců, jejich paralýza a smrt.
V doporučených dávkách je Stronghold pro psy a kočky bezpečný, protože u savců jsou tyto receptory lokalizovány pouze v centrálním nervovém systému a selamektin neproniká do BBB.
Dobře snášen kočkami a psy různých plemen (včetně kolií a jejich kříženců).
Podle stupně dopadu na organismus patří Stronghold mezi středně nebezpečné látky (třída nebezpečnosti 3 dle GOST 12.1.007-76): LD 50 selamektin pro myši při podání do žaludku je 1600 mg/kg, v doporučeném a 10násobné terapeutické dávky nemá lokální – dráždivý, resorpčně-toxický a senzibilizující účinek.
Indikace pro použití přípravku STRONGHOLD
Pro psy a kočky:
- za účelem ničení blech a zabránění opětovné invazi;
- pro léčbu a prevenci otodektózy, sarkoptózy, měchovce a toxokarózy;
- pro prevenci dirofilariózy.
Postup při podávání žádostí
Obsah pipety se nanese na suchou pokožku mezi lopatkami u kořene krku. Dávka léčiva (objem pipety) se volí s ohledem na hmotnost zvířete:
| váha (kg) | Barva čepice pipety | Koncentrace Pevnost (%) | dávkovat selamektin (mg) | Nominální objem pipety |
| Менее 2.5 | Лиловый | 6 | 15 | 0.25 ml |
| 2.6-7.5 | Modrá | 6 | 45 | 0.75 ml |
| Více 7.5 | 6 | kombinace pipet * |
| váha (kg) | Barva čepice pipety | Koncentrace Pevnost (%) | dávkovat selamektin (mg) | Nominální objem pipety |
| Менее 2.5 | Лиловый | 6 | 15 | 0.25 ml |
| 2.6-5 | Purple | 12 | 30 | 0.25 ml |
| 5.1-10 | Hnědý | 12 | 60 | 0.5 ml |
| 10.1-20 | Červený | 12 | 120 | 1 ml |
| 20.1-40 | Tmavě zelená | 12 | 240 | 2 ml |
| Více 40 | 12 | kombinace pipet** |
* – například pro kočky o hmotnosti od 7.5 do 10 kg se používají 2 pipety současně: jedna s fialovým a jedna s modrým uzávěrem
** – například pro psy o hmotnosti od 40 do 50 kg se používají 2 pipety současně: jedna s fialovým a jedna s tmavě zeleným uzávěrem
K hubení blech (Ctenocefalides spp.) u psů a koček se Stronghold používá jednorázově a k prevenci opětovného napadení – 1x měsíčně po celou sezónu aktivity hmyzu. Stronghold, který má insekticidní, ovicidní, larvocidní účinek a přerušuje vývojový cyklus hmyzu, zajišťuje prudké snížení počtu blech v biotopu zvířete do jednoho měsíce po první aplikaci.
K prevenci dirofilariózy v regionech, kde je Dirofilaria immitis registrována, se Stronghold podává zvířatům měsíčně, počínaje měsícem před začátkem léta pro přenašeče patogenů – písečné mouchy a komáry a končí nejdříve měsíc po skončení léta. Stronghold nezabíjí dospělé Dirofilaria immitis, ale snižuje počet cirkulujících mikrofilárií a larev dirofilárií a lze jej použít i u infikovaných zvířat. Pokud byl překročen měsíční interval mezi užíváním Strongholdu, je nutné jej aplikovat, jakmile taková příležitost nastane.
Při výměně chemoterapeutických látek v programu prevence dirofilariázy by měl být interval mezi jmenováním Strongholdem a dříve používaným lékem alespoň 1 měsíc.
K léčbě psů a koček s otodektózou (ušní svrab) způsobenou Otodectos cynotis se Stronghold používá jednorázově. Doporučuje se vyčistit zvukovod od exsudátu a strupů a v případech komplikací otodektózy se zánětem středního ucha předepsat antimikrobiální a protizánětlivé léky. V případě potřeby se průběh léčby opakuje po 1 měsíci.
K léčbě psů se sarkoptózou způsobenou Sarcoptosis scabiei se Stronghold používá dvakrát s intervalem 1 měsíce. Aby se zabránilo možné invazi, doporučuje se lék užívat 1krát za měsíc.
K odčervení psů a koček s toxokarózou způsobenou Tohosaga cati, Tohosaga canis a s ankylostomou způsobenou Ancylostoma tubaeformae se lék používá k léčebným účelům jednorázově, k preventivním účelům – měsíčně.
Před aplikací léku se pipeta vyjme z blistru a při svislém držení zatlačí na uzávěr, aby se propíchla fólie zakrývající pipetu, poté se uzávěr sejme. Stronghold se aplikuje přímo na kůži zvířete, rozdělí srst mezi lopatkami u kořene krku a vytlačí obsah, aby se nedostal na ruce. Doba potřebná k úplnému vstřebání Strongholdu je asi 30 minut. Po 2 hodinách lze zvíře v případě potřeby umýt, a to i s použitím šamponu. Účinnost léku není snížena.
Nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky a komplikace při použití léku Stronghold v souladu s indikacemi a doporučenými dávkami pro kočky a psy, čistá a smíšená plemena, vč. březí a kojící samice, nestanoveno.
Velmi vzácné: u koček se může v místě aplikace léku objevit lehká alopecie, která bez použití terapeutických látek obvykle poměrně rychle odezní.
Kontraindikace použití přípravku STRONGHOLD
- neměl by být používán u štěňat a koťat mladších 6 týdnů;
- Do 2 hodin po aplikaci (úplné vstřebání) léku neaplikujte lék na mokrou pokožku, koupejte se, hlaďte místo ošetření a nechte zvířata v blízkosti malých dětí.
Zvláštní pokyny a opatření pro osobní prevenci
Při práci se Strongholdem byste měli dodržovat obecně uznávaná pravidla osobní hygieny a bezpečnosti, která jsou stanovena pro práci s léčivými přípravky pro zvířata.
Prázdné pipety zpod drogy se nesmí používat pro domácí účely, vkládají se do plastového sáčku a likvidují se s domovním odpadem.
Skladovací podmínky STRONGHOLD
Lék by měl být skladován v obalu výrobce odděleně od potravin a krmiv, na tmavém místě, mimo dosah topidel a otevřeného ohně, při teplotě do 30°C.
Lék by měl být skladován mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti STRONGHOLD
Doba použitelnosti je 3 roky.
Kontrolováno odbornou lékařkou Ekaterinou Aleksandrovna Tolmachevovou, kandidátkou lékařských věd, 44 let zkušeností
